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主題:高端疫苗通過了,可惜開始月產量才一百多萬劑
發表:竹根 2021-07-19 19:07:51 閱覽數:4783 (IP: ) T 7603 引 用
 


回應:竹根 2022-02-15 01:00:28 (IP: ) T 7603_R 25 引 用
高端疫苗三期解盲達標 獲巴拉圭緊急使用授權 2022/02/14 22:29

〔記者陳永吉/台北報導〕高端武肺疫苗於巴拉圭執行之第三期臨床試驗,今日完成期中分析解盲,數據顯示:疫苗安全耐受性良好,且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍,通過試驗設定之優越性基準(superiority)。而巴國藥政法規主管機關DINAVISA,因應當地之防疫需求,在完成實地查廠,並審閱相關藥毒理/動物試驗,台灣第一、二期臨床試驗,巴拉圭三期臨床試驗,以及化學製造管制等技術性文件後,同步於2022年2月14日核定高端武肺疫苗在巴拉圭之緊急使用授權(EUA)。

https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3829841

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